药物临床试验机构基本简介
2016/12/14
供稿/来源:    初审/编辑:    审核:临床试验机构办公室     审核发布:临床试验机构办公室


 我院药物临床试验机构于药物临床试验机构于2017年5月15日获得国家药物临床试验机构资格,认证专业有:心血管内科、消化内科、神经内科、免疫学、老年病、肾病学、口腔科、肿瘤科、康复医学科、中医老年病科。2020年4月22日通过药物临床试验机构备案管理信息平台完成机构备案。截止2022年底,我院共完成8个专业备案:肾病学、免疫学、肿瘤科、Ⅰ期临床试验研究室、消化科、口腔科、神经内科、血液内科,其中共完成22位PI备案。

 医疗器械临床试验机构于2018年9月26日完成备案,现有备案专业20个:消化内科专业,经内科专业,脑电及脑血流图诊断专业,神经肌肉电图专业,心血管内科专业,口腔颌面外科专业,口腔修复专业,口腔正畸专业,预防口腔专业,肿瘤科,放射治疗专业,X线诊断专业,CT诊断专业,磁共振成像诊断专业,介入放射学专业,临床体液、血液专业,临床微生物学专业,临床化学检验专业,临床免疫、血清学专业,医学检验-其他。

 I期临床试验研究中心(Phase I Clinical Trial Center)于2018年11月正式成立,中心坐落于共和院区五楼,占地约1000平方米。目前共设普通观察床48张,抢救室设抢救床2张。中心设有三个独立功能区,包括工作区、筛选区、试验区。中心主要以药物生物利用度、生物等效性评价及创新药的耐受性和药代动力学为主要研究方向。



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